THỦ TỤC NHẬP KHẨU MÁY HẤP TIỆT TRÙNG NHIỆT ĐỘ CAO

Trong lĩnh vực y tế, việc đảm bảo dụng cụ và vật tư luôn được tiệt khuẩn tuyệt đối là yếu tố sống còn, ảnh hưởng trực tiếp đến chất lượng khám chữa bệnh và an toàn của bệnh nhân. Máy hấp tiệt trùng nhiệt độ cao (Autoclave) là thiết bị không thể thiếu tại bệnh viện, phòng khám, phòng thí nghiệm… giúp tiêu diệt vi sinh vật bằng hơi nước bão hòa ở áp suất và nhiệt độ cao.

Khi nhập khẩu về Việt Nam, máy hấp tiệt trùng nhiệt độ cao thuộc nhóm trang thiết bị y tế và chịu sự quản lý chặt chẽ của Bộ Y tế, đòi hỏi doanh nghiệp phải nắm rõ quy định, mã HS code, thuế và quy trình thủ tục để tránh chậm trễ thông quan.

1.Văn bản pháp luật và quy định liên quan đến nhập khẩu máy hấp tiệt trùng nhiệt độ cao.

Máy hấp tiệt trùng nhiệt độ cao (Autoclave) là thiết bị y tế chuyên dụng dùng để tiệt khuẩn dụng cụ, vật tư y tế bằng hơi nước bão hòa ở nhiệt độ và áp suất cao. Khi nhập khẩu về Việt Nam, mặt hàng này chịu sự quản lý của Bộ Y Tế, căn cứ vào:

• Luật Quản lý Ngoại thương số 05/2017/QH14 – quy định chung về hoạt động xuất nhập khẩu.
• Luật Hải quan số 54/2014/QH13 và các văn bản hướng dẫn thi hành.
• Nghị định số 98/2021/NĐ-CP về quản lý trang thiết bị y tế: Theo Phụ lục I, máy hấp tiệt trùng thuộc nhóm Trang thiết bị y tế loại B (mức rủi ro trung bình thấp) hoặc loại C (tùy tính năng, thông số).
• Thông tư số 05/2022/TT-BYT hướng dẫn việc phân loại trang thiết bị y tế.
• Thông tư số 30/2015/TT-BYT (quy định việc nhập khẩu trang thiết bị y tế) và Thông tư 35/2016/TT-BYT (về kiểm tra chất lượng).
• Nghị định số 96/2023/NĐ-CP ngày 30 tháng 12 năm 2023 của Chính phủ quy định chi tiết một số điều của Luật Khám bệnh, chữa bệnh.

Lưu ý: Trước khi làm thủ tục nhập khẩu, doanh nghiệp cần có số lưu hành trang thiết bị y tế hoặc Giấy phép nhập khẩu (trường hợp chưa có số lưu hành).

2. Mã HS code và thuế nhập khẩu máy hấp tiệt trùng nhiệt độ cao.

Căn cứ theo Biểu thuế xuất nhập khẩu Việt Nam, máy hấp tiệt trùng dùng trong y tế nằm trong chương 84: Lò phản ứng hạt nhân, nồi hơi, máy và trang thiết bị cơ khí, các bộ phận của chúng.

8419 – Thiết bị cho phòng thí nghiệm hoặc máy, thiết bị, gia nhiệt bằng điện hoặc không bằng điện (trừ lò luyện, nung, sấy và các thiết bị khác thuộc nhóm 85.14) để xử lý các loại vật liệu bằng quá trình thay đổi nhiệt như làm nóng, nấu, rang, chưng cất, tinh cất, sát trùng, thanh trùng, phun hơi nước, sấy, làm bay hơi, làm khô, ngưng tụ hoặc làm mát trừ các loại máy hoặc thiết bị dùng cho gia đình; thiết bị đun nước nóng nhanh hoặc thiết bị đun nước nóng có dự trữ (1), không dùng điện.

• HS code tham khảo: 8419.20.00 – Thiết bị khử trùng trong y tế, phẫu thuật hoặc phòng thí nghiệm
• Thuế suất nhập khẩu ưu đãi (MFN): 0%
• Thuế giá trị gia tăng (VAT): 5% (theo Thông tư 26/2015/TT-BTC, thiết bị y tế được áp dụng thuế VAT ưu đãi 5%).

Lưu ý: Việc xác định mã HS chính xác phụ thuộc vào tài liệu kỹ thuật, catalogue và mục đích sử dụng thực tế của thiết bị.

3. Hồ sơ và thủ tục nhập khẩu máy hấp tiệt trùng nhiệt độ cao.

Máy hấp tiệt trùng nhiệt độ cao thuộc sự quản lý của Bộ Y Tế, do đó khi nhập khẩu cần phải phân loại trang thiết bị y tế khi nhập khẩu. Ngoài ra, mặt hàng này không thuộc danh mục phải xin Giấy phép nhập khẩu theo quy định tại Thông tư 30/2015/TT-BYT. Sau khi đã phân loại máy hấp tiệt trùng thì doanh nghiệp sẽ tiến hành làm thủ tục lưu hành trang tiết bị y tế và làm thủ tục công bố đủ điều kiện kinh doanh trang thiết bị y tế.

3.1. Hồ sơ hải quan khi nhập khẩu máy hấp tiệt trùng nhiệt độ cao. Xem thêm tại 

Theo Điều 16 Thông tư 38/2015/TT-BTC (sửa đổi tại Thông tư 39/2018/TT-BTC), bộ hồ sơ nhập khẩu máy hấp tiệt trùng gồm:

1. Tờ khai hải quan nhập khẩu.
2. Hóa đơn thương mại (Commercial Invoice).
3. Phiếu đóng gói (Packing List).
4. Vận đơn (Bill of Lading/Airway Bill).
5. Catalogue hoặc tài liệu kỹ thuật mô tả máy.
6. Giấy chứng nhận đăng ký lưu hành thiết bị y tế do Bộ Y tế cấp.
7. Bản kết quả phân loại trang thiết bị y tế.

3.2 Quy trình nhập khẩu máy hấp tiệt trùng nhiệt độ cao.

1. Phân loại thiết bị theo quy định của Bộ Y tế để xác định loại B hoặc C.
2. Xin số lưu hành tại Cục Quản lý Trang thiết bị & Công trình y tế (Bộ Y tế).
3. Chuẩn bị hồ sơ hải quan và các chứng từ kèm theo.
4. Mở tờ khai hải quan tại Chi cục Hải quan cửa khẩu nhập.
5. Kiểm tra hồ sơ và thông quan: Hải quan đối chiếu chứng từ, có thể kiểm tra thực tế hàng.
6. Nhận hàng và đưa vào sử dụng: Sau thông quan, hàng được vận chuyển về đơn vị sử dụng.

4: Những vấn đề cần lưu ý khi nhập khẩu máy hấp tiệt trùng nhiệt độ cao.

• Kiểm tra kỹ thông tư, quy định xin giấy phép, công bố, phân loại trước khi nhập khẩu.
• Dán nhãn hàng hoá đầy đủ theo quy định.
• Tìm đơn vị logisctics uy tín có kinh nghiệm để xử lý

Nhập khẩu máy hấp tiệt trùng nhiệt độ cao dùng trong y tế cần tuân thủ đầy đủ các quy định của Bộ Y tế và Hải quan. Việc chuẩn bị hồ sơ kỹ lưỡng và phân loại thiết bị chính xác sẽ giúp thông quan nhanh chóng, tránh phát sinh chi phí lưu kho, lưu bãi hoặc thậm chí buộc tái xuất hàng hoá.

Superstar Global Logistics với hơn 30 năm kinh nghiệp trong vận chuyển quốc tế, khai báo hải quan sẽ là luôn là lựa chọn hàng đầu với doanh nghiệp.

Hy vọng qua những chia sẽ như trên sẽ giúp doanh nghiệp hiểu được về nhập khẩu máy hấp tiệt trùng nhiệt độ cao Nếu bạn đang cần tìm một đơn vị logistics uy tín hoặc chỉ đơn giản cần tư vấn về các xuất nhập khẩu hãy liên hệ đến Superstar Global Logistics theo thông tin dưới đây:

CÔNG TY TNHH GIAO NHẬN VẬN CHUYỂN SIÊU SAO TOÀN CẦU (SGL)
Trụ sở chính: Lầu 5, Toà nhà Sovilaco, Số 1 Phổ Quang, Phường 2, Quận Tân Bình , TP Hồ Chí Minh

• Chi nhánh Hà Nội: Phòng 17, Lầu 9 toà nhà Sky City Tower A, 88 đường Láng Hạ, Phường Đống Đa, Tp Hà Nội.
• Chi nhánh Đà Nẵng: 39-41 Đường Quang trung, Phường Hải Châu 1, Quận Hải Châu, Tp Đà Nẵng
• Chi nhánh Hải Phòng: Room 901C, Tầng 9, Toà nhà Taiyo, 97 Bạch Đằng, Phường Hạ Lý, Quận Hồng Bàng, Thành Phố Hải Phòng.

Hotline: Ms Hiền: 0942393836

Website: https://www.superstargloballogistics.com
Email: tram.nguyen@superstarglobal.vn  / hien.hoang@superstarglobal.vn